药监局在全国推进“证照分离”改革,医疗器械上市将加速完成

叶子
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经济观察网 记者 韩静 11月9日,国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解,这是为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》,推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革的举措。
二类医械审批权将上收!

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《医疗器械监督管理条例》第三次修订中一个最引人关注的内容就是第二类医疗器械注册审批权将被上收,这个变化将成为未来医疗器械监管体制改革的先手棋!2017年,各省级食品药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册18582项,其中首次注册6605项。本次条例修订有何影响?看蒋老师的深度思考。